ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ ПРИ ИЖЕВСКОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ

Локальный Комитет по этике создан при ГБОУ ВПО «Ижевская государственная медицинская академия» Минздрава России с целью обеспечения защиты прав, безопасности и благополучия субъектов исследования. Комитет является для общества гарантом такой защиты, в частности путем рассмотрения, утверждения/одобрения протокола исследования, кандидатур исследователей, исследовательских центров, а также материалов и методов, которые предполагается использовать для получения и документирования информированного согласия субъектов исследования.
Комитет призван содействовать соблюдению прав, безопасности, здоровья и интересов всех участников медицинских исследований, этических норм в клинической практике и при осуществлении научно-исследовательских проектов.
Комитет действует в соответствии с:
• Положениями и нормами Конституции Российской Федерации;
• Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА (1964), с дальнейшими принятыми изменениями;
• Всеобщей декларацией о биоэтике и правах человека, принятой на 33-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО (2005);
• федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ;
• федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ;
• федеральным законом «О персональных данных» от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ, включая изменения;
• Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст;
• федеральным законом «Об утверждении Правил лабораторной практики» от 23 августа 2010 года N 708н;
• распоряжением Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованным в Бюллетене ВАК (2002, № 3);
• другими действующими международными нормативными актами и актами Российской Федерации, относящимися к деятельности комитетов по этике и проведению клинических исследований, а также положением и стандартными операционными процедурами (СОП).
ЛЭК проводит этическую экспертизу:
• биомедицинских;
• научно-исследовательских работ с участием человека в качестве субъекта в рамках спонсируемых проектов, инициативных и диссертационных работ;
• медико-социологических.
Состав Комитета утвержден на основании:
приказа № 102/07-02 от 01.04.2016,
приказа 126/07-02 от 18.04.2017 г.